東莞市弘科模具有限公司
聯(lián)系人:黃先生
電話:13652550180
座機(jī):0769-8228 9418
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地址:東莞市大嶺山鎮(zhèn)雞翅嶺村香山路6號(hào)(松山湖畔)
1. 醫(yī)療器械基本質(zhì)量特性:安全性和有效性;
2. 使用電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械,(也稱醫(yī)用電氣設(shè)備)安全性主要是指:電氣安全,包括防電擊危險(xiǎn)和機(jī)械危險(xiǎn)等;
3. 無電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械,包括植入人體的醫(yī)療器械盒一次性醫(yī)療用品,它們的安全性主要考慮的是細(xì)菌感染和生物相容性的安全要求;
4. 醫(yī)療器械的有效性核心是:它是否真正能達(dá)到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。